米食品医薬品局 (FDA) は 23 日、電子タバコ大手 Juul の全製品について取引拒否命令 (MDO) を発行した
(プレスリリース、
Juul Labs の声明、
The Verge の記事、
Ars Technica の記事)。
FDA では 2019 年に電子タバコを含む電子的ニコチン吸入システム (ENDS) にタバコ製品としての発売許可申請 (PMTA) を義務付けるファイナルルールを発表し、2021 年 11 月に発効している。特にフルーツやミントなど子供が好むフレーバーを添加した電子タバコカートリッジ製品は 2020 年から取り締りの対象となっているが、Juul ではこういったフレーバーのカートリッジ製品 (JUULpod) を廃止してタバコフレーバーとメンソールフレーバーのみ申請を行っていた。
FDA によれば Juul の PMTA を審査した結果、特に遺伝毒性や吸入される有害物質に関するデータなど、製品の販売が公衆衛生の保護に適切であることを十分に示す毒性学的プロファイルに欠けていると判断したという。MDO により現在米国で販売されているすべての Juul 製品 (吸入用デバイスおよび 4 種の JUULpod) は販売禁止となる。ただし、個人の消費者が Juul 製品を保持したり使用したりすることに関しては制限されない。
一方、2 年以上前から申請を行っていた Juul では FDA の判断に合意できないとし、執行の延期を求めて法的手続きを行う考えを示した。
追記: コロンビア特別区連邦控訴裁判所が Juul の緊急申し立てを受け、執行の一時延期を認めたと報じられている。これにより、Juul は製品を当面販売し続けられることになる
(NPR の記事)。
| ビジネス
| 政治
| サイエンス
| 医療
| アメリカ合衆国
|
関連ストーリー：
リキッド加熱式電子タバコが口内環境に与える影響
2020年06月06日
米食品医薬品局、子供が好むフレーバーを添加した電子タバコ製品の取り締まり開始へ
2020年01月08日
米国でタバコ製品購入可能年齢を21歳に引き上げる法案が可決
2019年12月21日
米疾病予防センター、電子タバコ製品使用に関連付けられた肺損傷で患者からの報告が多い製品4ブランドを公表
2019年12月15日
電子タバコ製品使用に関連付けられた肺損傷、米50州すべてで症例が報告される
2019年12月08日
カナダの17歳、リキッド加熱式電子タバコの使用が原因の閉塞性細気管支炎とみられる初の症例
2019年11月28日
米疾病予防センター、電子タバコ製品使用に関連付けられた肺損傷の可能性のある原因物質としてビタミンEアセテートを特定
2019年11月10日
米疾病予防センター、電子タバコ製品使用に関連付けられた肺損傷を示す表現として「EVALI」を使用開始
2019年10月17日
米国での電子タバコ使用に関連する可能性のある肺疾患、症例が1,000件を超える
2019年10月05日
電子タバコ使用に関連する肺疾患、米国での死者が12名に増加
2019年09月28日
Source: スラッシュドット
